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Mosaico é um grande estudo que tentará comprovar se o regime experimental de vacina pode prevenir a infecção pelo HIV na América do Norte, América Latina e Europa. Para fazer isso, o estudo incluirá homens cis e pessoas trans que fazem sexo com homens cis e/ou pessoas trans. Se o Mosaico puder mostrar que o regime de vacinas do estudo funciona, será um passo muito importante no caminho para encontrar uma vacina segura e eficaz para a prevenção do HIV.

O QUE É UM ESTUDO DE VACINA?

Seu sistema imunológico o protege contra as doenças. Uma vacina ensina o sistema imunológico do corpo a prevenir uma infecção específica ou a combater uma doença específica. Para desenvolver uma vacina, os pesquisadores precisam testá-la em pessoas. Um estudo de vacina testa se as vacinas do estudo são seguras (não causam problemas de saúde) e se o sistema imunológico das pessoas responde às vacinas do estudo. Um estudo de vacina também pode ser usado para descobrir se as vacinas previnem ou combatem uma infecção ou doença específica. São necessários muitos estudos de vacina para produzir uma vacina segura e eficaz.

COMO A SAÚDE E OS DIREITOS DOS PARTICIPANTES SERÃO PROTEGIDOS?

Proteger a saúde e respeitar os direitos dos participantes da pesquisa são as principais prioridades de todos na Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV (HVTN), Janssen Vaccines & Prevention BV, parte da Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, the Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), dos Estados Unidos, e Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA (USAMRDC). A equipe do centro de pesquisa fornecerá aos potenciais participantes da pesquisa informações abrangentes sobre as vacinas e procedimentos do estudo, os possíveis benefícios e riscos da participação e os direitos que eles teriam como participantes da pesquisa. Uma pessoa é livre para dizer sim ou não para ingressar no estudo, a decisão é totalmente dela.

Durante o estudo, a equipe do centro de pesquisa conduzirá o participante da pesquisa na realização de exames médicos regularmente, testes de HIV e aconselhamento sobre como evitar o HIV. A equipe do centro de pesquisa também irá perguntar aos participantes da pesquisa sobre problemas sociais que possam estar enfrentando por fazerem parte do estudo e os ajudarão a resolver ou abordá-los.

Há outros grupos independentes envolvidos na proteção dos direitos e bem-estar dos participantes da pesquisa. Se estiver interessado o(s) centro(s) de pesquisa localizado(s) perto de você poderão fornecer mais informações sobre esses grupos.