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Mosaico es un estudio a gran escala en el que se intentará comprobar si el esquema experimental de vacunas puede prevenir la infección por VIH en América del Norte, América Latina y Europa. Para ello, en el estudio se incluirán a hombres cisgénero (persona cuya identidad de género está alineada con el sexo que le asignaron al nacer) y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero. Si Mosaico puede demostrar que el esquema de vacunas del estudio funciona, será un paso muy importante en el camino para encontrar una vacuna segura y eficaz para la prevención del VIH.

¿QUÉ ES UN ESTUDIO DE VACUNAS?

El sistema inmunitario lo protege contra enfermedades. Una vacuna le enseña al sistema inmunitario del cuerpo a prevenir una infección en particular o a combatir una enfermedad específica. Para desarrollar una vacuna, los investigadores necesitan evaluarla en las personas. En un estudio de vacunas se evalúa si las vacunas del estudio son seguras (no causan problemas de salud) y si los sistemas inmunitarios de las personas responden a ellas. Un estudio de vacunas también puede servir para averiguar si las vacunas previenen o combaten una infección o enfermedad específica. Se tienen que realizar muchos estudios de vacunas para producir una que sea segura y eficaz.

¿CÓMO SE PROTEGERÁN LA SALUD Y LOS DERECHOS DE LOS PARTICIPANTES?

Proteger la salud de los participantes y respetar sus derechos son las prioridades de todas las personas que forman parte de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HIV Vaccine Trials Network, HVTN por sus siglas en inglés), Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH por sus siglas en inglés) y el Comando de Desarrollo e Investigación Médica del Ejército de los Estados Unidos (U.S. Army Medical Research and Development Command, USAMRDC por sus siglas en inglés). El personal del centro de investigación proporcionará a los posibles participantes información completa sobre las vacunas y los procedimientos del estudio, los posibles beneficios y riesgos por participar y los derechos que tendrían como participantes. Toda persona es libre de aceptar participar en el estudio o de negarse a hacerlo; la decisión es completamente suya.

Durante el estudio, el personal del centro de investigación realizará controles médicos periódicamente, hará análisis de detección del VIH y brindará consejería/asesoramiento sobre cómo evitar contraer el virus. El personal del centro de investigación también hará preguntas a los participantes sobre cualquier problema social que pudieran tener a causa de su participación en el estudio y les ayudarán a resolverlos o abordarlos.

Hay otros grupos independientes involucrados en la protección de los derechos y el bienestar de los participantes. Los centros de investigación que se localizan cerca de usted podrán proporcionar más información sobre estos grupos, si le interesa recibirla.